项目名称

微创医疗器械研发产业化项目

建设地点

泰州医药高新区（高港区）生物医药产业园口泰路东侧、新阳路北侧三期标准厂房区001幢（现21幢）6层

建设单位

******有限公司

环评机构

******有限公司

建设项目概况

等离子体手术系统俗称等离子刀，是一种微创、低温消融技术，集切割、止血、消融、冲洗及吸引等多种功能为一体，可快速对病变组织和增生组织进行消融，并保持局部黏膜组织结构的安全性。相比传统手术治疗，低温等离子手术效率明******有限公司经泰州医药高新技术产业开发区（泰州市高港区）行政审批局备案同意（备案号：泰高新行审备〔2024〕181号），拟投资5000万元在泰州医药高新技术产业开发区生物医药产业园口泰路东侧、新阳路北侧三期标准厂房区001幢（现21幢）租用6层标准厂房建筑面积约1818.55平方米建设微创医疗器械研发产业化项目。项目采购主要仪器设备约150台（套），建成后形成年产等离子体手术系统约600台（套）、配套手术耗材约14万支的生产能力。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

项目运营期外排废气为无组织排放的非甲烷总烃、氯化氢、硫酸雾、锡及其化合物；因产生量较小，经自然通风扩散后，项目厂界非甲烷总烃、氯化氢、硫酸雾、锡及其化合物无组织排放能达到江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041）表3中非甲烷总烃、氯化氢、硫酸雾、锡及其化合物监控浓度限值，可实现达标排放。

项目运营期产生的生产废******有限公司集中******有限公司集中处理。

项目运营期使用的主要高噪声设备主要是超声波清洗机、绞线机等生产设备和纯水制备机组、空调净化机组、空压机等公辅设施，通过采取选购低噪声设备、采取隔声降噪措施后，厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348）3类标准要求，可实现达标排放。

项目运营期产生的纯水制备废弃物、普通废空气过滤器、废包装材料和边角料等一般工业固废暂存于一般工业固废暂存间，其中废包装材料、废边角料定期交由物资回收单位回收利用，纯水制备废弃物、普通废空气过滤器委托有处置能力的一般固废处置单位处置。检验废液、检验废弃物、废培养基、生物安全柜废高效过滤器、废清洗剂桶、废灯管、废活性炭过滤棉、废润滑油、废油桶、废胶管等危险废物暂存于危废暂存间，定期委托有资质的危废处置单位处置，生活垃圾交由环卫部门统一清运处理，在采取上述处理处置措施后，项目固废零排放，对外环境影响较小。

项目名称

疫苗临床试验现场单位改造工程项目

建设地点

泰州医药高新区（高港区）生物医药产业园G10栋1-2层

建设单位

******控制中心

环评机构

******有限公司

建设项目概况

为进一步完善全区公共卫生体系、保障公共卫生安全、优化医疗资源布局，根据《关于区疾控中心拟************有限公司位于泰州医药高新区下属生物医药产业园G10栋1-2层，面积约5545.8平方米并对其进行改造，建设疫苗临床试验现场单位改造工程项目。项目主要建设理化实验室、微生物P2实验室、PCR核酸检测实验室、库房、冷库及相关配套设施等。项目建成后每年可提供卫生检测服务6.8万人份的服务能力。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

项目运营期产生的废气主要是微生物实验室废气、理化检测分析过程产生的检测分析废气、污水处理站废气，此外危废医废暂存过程产生的暂存废气等。

项目微生物检测均在生物安全柜内进行，生物安全柜安装有高效空气过滤器且生物安全柜相对于实验室内环境处于负压状态，可有效控制安全柜内的气流，实现气流在生物安全柜“侧进上排”，杜绝气溶胶从操作窗口外逸，可能含有病原微生物的气溶胶只能从其上部的排风口经高效过滤器过滤后引入楼顶外排。

理化检验分析废气经环保通风橱出风口活性炭过滤棉过滤后排放；污水处理站废气经加盖密闭，定时喷洒除臭剂（天然植物提取液）进行除臭作业；危废暂存间废气经负压导气口活性炭过滤棉过滤后排放。项目厂界无组织非甲烷总烃、甲醇、氯化氢、硫酸雾、NOX能达到《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041）表3中相应污染物排放限值，氨和硫化氢无组织排放能达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554）表1中氨、硫化氢二级新扩改建排放标准要求，可实现达标排放。

项目检测区产生的检测废水和办公区产生的生活污水分开收集。项目产生的检测废水经自设污************有限公司集中处理。

项目检测检验过程使用的检测仪器设备基本为台式检测仪器设备，不使用大型设备设施，项目高噪声设备主要为生物安全柜、纯水制备机组、空调净化机组等设备设施，通过采取选购低噪声设备、采取隔声降噪措施后，厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348）3类标准要求，可实现达标排放。

项目运营期产生的纯水制备废弃物、普通废包装材料、普通废空气过滤器等一般工业固废暂存于一般工业固废暂存间，其中普通废包装材料定期交由物资回收单位回收利用，纯水制备废弃物、普通废空气过滤器委托有处置能力的一般固废处置单位处置。检测废弃物、检测废液、废包装材料、废样本、清洗废液、污水处理污泥、废高效过滤器、废活性炭过滤棉、废培养基等危险废物暂存于危废暂存间，定期委托有资质的危废处置单位处置，生活垃圾交由环卫部门统一清运处理，在采取上述处理处置措施后，项目固废零排放，对外环境影响较小。